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环氧乙烷灭菌流程

产品属性

  • 所属分类:环氧乙烷灭菌
  • 产品编号:1568687276
  • 浏览次数:0
  • 发布日期:2019-09-17
  • 产品概述
  • 性能特点
  • 技术参数

环氧乙烷灭菌流程步骤:装载--加热--保温--预真空--保压--加湿--加药--灭菌--清洗--解析

装载:被灭菌物质在灭菌室的包装形式、摆放位置--主要影响环氧乙烷的穿透性、环氧乙烷在灭菌室内的气体循环性、室内温度湿度分布的均匀性。装载量通常小于80%。

加热:灭菌室应被加热至预设定温度,通常温度范围在30~65℃。在此范围内,随着温度的升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,同时也能增强其穿透力和缩短灭菌作用的时间。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。通常选择的温度是54°C±10°C。

保温:目的是维持灭菌室内的温度稳定,通过温度传感器确认灭菌室内温度符合要求(传感器的位置,通常为灭菌室内极限位置)。

预真空:应排除灭菌室和负载中的空气,预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,所以加湿前的真空度对灭菌效果影响是非常大的。

保压:真空度维持稳定、无泄漏。

环氧乙烷灭菌流程

加湿:灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有显著的影响。在抽真空后、加药前,此时灭菌器内的湿度应控制30%RH~80%RH范围内 。在环氧乙烷灭菌工艺中,湿度是主要的参数。在实际灭菌时,被灭菌物品常常用纸或塑料薄膜、纸盒等包装,灭菌过程中一部分水分和环氧乙烷被包装物吸收,因此必须根据灭菌物品及包装物的湿度和吸收情况来选择合适的相对湿度,通常选择60%±10%的相对湿度。

加药:整个如药过程应保证环氧乙烷充分气化,以气体状态进入灭菌室。环氧乙烷的加入量(浓度)和加入速度,应能控制和调节;加入环氧乙烷气体后,灭菌室的压力不应超过灭菌器的工作压力。加入环氧乙烷的浓度需考虑:产品的装载量、加入时所需的时间、环氧乙烷残留量。

灭菌:灭菌时间与环氧乙烷浓度相关,环氧乙烷浓度高,灭菌时间短,环氧乙烷浓度低,灭菌时间长。

清洗:重复用过滤后的清洁空气,置换灭菌室内余下的残气。

解析:灭菌后的物品应当存放在受控的通风环境中,以便将残留的气体及反应产物降至规定的限度内。


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