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影响环氧乙烷灭菌作用的问题有哪些?(一)

2019-09-18

相对湿度的影响:环氧乙烷需要溶解于水才能向微生物穿透,而它与微生物蛋白质的烷基化反应更是需要适当的水作为介质。因此,当水份低于临界水平(一般认为是相对湿度30%)时,环氧乙烷难以发挥灭菌作用。但是,如果水份太多,势必造成环氧乙烷被稀释和水解,也可能阻碍环氧乙烷穿透到产品表面,从而减慢其灭菌过程,另外过多的湿气也会损害产品性能,增加冷凝水的产生。环氧乙烷的灭菌作用效果与灭菌物品的相对湿度是密切相关的。实验表明,用小容器对小物品进行灭菌时,以30~50%的相对湿度为宜;对大件物品,则以60~80%的相对湿度为宜。

影响环氧乙烷灭菌作用的问题有哪些?(一)

浓度的影响:在一定浓度的范围内,增加环氧乙烷灭菌浓度,可提高灭菌效果,缩短灭菌时间,但浓度增加到一定程度时,这种作用效果就会明显降低。

有人用抗环氧乙烷强的枯草杆菌黑色变种芽胞,用不同浓度的环氧乙烷气体进行试验,试验温度为54.6℃。试验发现,在400mg/L的浓度以下,浓度影响明显,400mg/L浓度以上,浓度的效果下降。所以,灭菌的环氧乙烷浓度不能低于400mg/L。常用的环氧乙烷浓度是400mg/L--800mg/L,AAMI TIR16 推荐浓度是400mg/L--650mg/L。

环氧乙烷加入灭菌器后,扩散至装载内的产品内,尤其是一些复杂结构的医疗器械,譬如管路很长,孔径很细,敷料的折叠层数很多,都将大大降低环氧乙烷的扩散,而深度真空将有利于环氧乙烷进入产品内部。

灭菌器内循环风机将有利于环氧乙烷的扩散和均匀,应尽量采用。


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