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环氧乙烷灭菌,环氧乙烷杀毒灭菌,环氧乙烷消毒公司
灭菌温度的确定与以下因素有关:
1)产品:材料、物理和化学性质；
2)堆垛:总装载量(< 80%)，装载的物品不能接触柜壁，有一定的距离间隔；
3)包装:材质、尺寸、厚度、装载量；
4)印刷:保证印刷质量不受灭菌的不利影响。
压力:预真空度决定了残余空气的量，残余空气会直接影响被灭菌物品内部的环氧乙烷气体、热量和水分的到达，所以灭菌过程中的真空度，尤其是加湿前的真空度，对灭菌效果影响很大。
影响环氧乙烷灭菌的五个因素:温度、压力、湿度、环氧乙烷浓度和灭菌时间
温度:温度通常为37℃ ~ 63℃，适宜温度为50±5℃。但当温度高到足以使药物发挥更大作用时，如果温度升高，杀菌作用就不再加强。
预真空度应考虑以下因素的影响:
1)对灭菌物品及其包装的影响；
2)负压灭菌和正压灭菌；
3)对湿度的影响；
4)设定真空度和达到真空度所需的时间；
5)真空持续时间(保压)。
湿度:被灭菌物品的含水量、微生物的干燥度、灭菌环境的相对湿度对环氧乙烷的灭菌有显著影响。抽真空后加药前，灭菌器内的湿度应控制在30% RH ~ 80% RH范围内。
环氧乙烷浓度:300 ~ 1000 mg/L是现在常见的情况。
环氧乙烷溶解度:15千克/20立方米= 690 ~ 750毫克/升
应考虑以下因素:
1)产品装载能力；
2)加入所需时间；
3)环氧乙烷残留量。
灭菌时间:
采用半周期法验证微生物性能，在除时间外其他工艺参数不变的情况下，确定无活菌EO的短有效作用时间(半周期)。灭菌过程中规定的作用时间至少应为半周期的2倍。
灭菌温度、灭菌压力与环氧乙烷浓度的关系(理想气体状态方程)
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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