环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种,一种是辐照,另一种就是环氧乙烷。
环氧乙烷(EO)优缺点很明显,有毒致癌,而且燃点超低,还易爆,但是通过安全有效的控制手段,生产者和使用者都不会受到影响。EO灭菌效果很好,它性质活泼,穿透力强,各种包装方式及产品结构都不会阻隔它,所以在有效的验证下不会出现灭菌死角;而且EO不会对产品造成不利影响。
而且正是因为它的活泼性质,一般的EO灭菌产品在通风环境下静置放一段时间,它就完全挥发掉了,不会对人体造成任何伤害。当然静置时间是需要经过验证的。在EO灭菌环节中,会有一项强制性的检测项目,叫环氧乙烷残留量检测,可以通过气象色谱或分光光度计测出产品的EO残留量。一般根据这个判定灭菌计量和放置通风时间。
所以一般出场的EO灭菌产品不会有很大的EO残留,厂家也不会为了提高灭菌效果而增加EO计量或灭菌时间,这些都是有很大成本
EO 又名氧化乙烷或氧丙烷。EO的分子式为C2H4O,分子量44.05 。
EO的沸点为10.73℃,无色透明,具有芳香的醚味。易燃、易爆、有毒,与空气混合后形成的爆炸极限大概是3%以上。EO化学性质活泼,温度高于40℃
开始引起聚合反应。环氧乙烷还可以与惰性气体混合。环氧乙烷对人的毒害作用主要表现在直接接触和吸入,对皮肤也有毒害作用,若不慎将环氧乙烷溅到皮肤上或眼内,应立即用水冲洗。
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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