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环氧乙烷灭菌,环氧乙烷杀毒灭菌,环氧乙烷消毒公司
环氧乙烷是一种灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。
根据国家卫生部新颁发的<<医院消毒供应中心管理规范>>:一部分第 8.3 款医院应具备三种灭菌方法：高压蒸气灭菌，低温灭菌(首选纯环氧乙烷灭菌)，干热灭菌。
国家卫生部新颁发的《消毒技术规范》第4.17.3规定进入人体组织、无菌器官、血流或血液从中流过的物品灭菌。首选压力蒸气灭菌方法，不能压力蒸气灭菌的物品，选择100%纯环氧乙烷灭菌。
国家卫生部新颁发的《消毒技术规范》和《感染管理规范》1.4款规定对不耐热不耐湿以以及贵重的物品选择100%纯环氧乙烷灭菌。
一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全。
环氧乙烷灭菌是确保产品质量的特殊过程。灭菌确认是保证产品灭菌有效性的前提和重要环节。
规范环氧乙烷灭菌确认和常规控制是企业确保一次性使用无菌医疗器械产品质量的需要，也是贯彻国家医疗器械法规和实施医疗器械质量认证的需要。
使产品无任何类型存活微生物的过程。即用物理、化学方法杀灭传播媒介上的所有微生物，使其达到无菌。
试验菌芽孢灭活率应≥106，或自然微生物全部杀灭。
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廊坊市睿辉医疗器械有限公司
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