医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

常用的灭菌剂包括戊二醛、环氧乙烷、过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、过氧化氢银离子等。灭菌剂通常用于洁净区空间消毒、无菌室空气消毒、无菌产品生产设备表面灭菌。以过氧化氢为例，它又称为双氧水，医学上经常用3%双氧水来清洗创口和局部抗菌，擦拭创面时会有烧灼感。注意的是，浓的过氧化氢有强烈的腐蚀性，如果不慎吸入过氧化氢蒸气，将对呼吸道产生强烈刺激性；眼睛直接接触液体可以导致不可逆损伤，甚至失明。误服过氧化氢会出现中毒症状，如腹痛、呕吐、胸痛、呼吸困难、运动和感觉障碍、体温升高等。消毒剂不是浓度越高越好：日在使用消毒剂前，必须彻底清除环境中存在的有机物，如粪便、污水或其他污物。

环氧乙烷灭菌器属于灭菌器的一种，大家可能都听说过，可是对于它的灭菌步骤原理还不是很清楚，环氧乙烷灭菌器在灭菌阶段包括穿刺进药、灭菌、排气几个过程。环氧乙烷灭菌器在进行穿刺进药时，需要知道一些细节，在加湿成功后，真空发生器工作，抽空到真空下限，穿刺针顶出，穿刺气罐。穿刺结束后，压力变送器监视压力变化，判断压力是否符合要求，表明环氧乙烷气体的浓度。在整个灭菌阶段，灭菌室内始终保持负压状态，避免有环氧乙烷气体泄漏，灭菌时间由程序设定。接下来为您介绍使用环氧乙烷灭菌器结束之后，需要进行脉动抽空排除内室的环氧乙烷气体。具体过程是首先抽空到18kPa，然后进空气回升到55kPa，如此运行30分钟。

随着医学事业的发展，越来越多的新医疗器械投入使用，随之而来的问题是很多医疗器械不耐高温、高湿。接下来为您讲解近年来，医院感染引起的危害被广泛关注，以往医院常用的一些不耐高压、不耐湿的各类导管、呼吸机管路、腹腔镜手术器械等都是使用化学消毒剂浸泡或气体熏蒸消毒灭菌。环氧乙烷灭菌系统不损害的物品且穿透性很强，多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。可用于金属制品、内镜、透析器和一次性使用的医疗器械的灭菌，各种织物、塑料制品等工业消毒灭菌，传染病疫源地物品(如化纤织物、皮革、纸张、文件、油画)消毒处理。环氧乙烷不能用于食品的消毒，环氧乙烷水解后，可产生少量有毒的乙二醇，也不能用于血液灭菌，冈为它可导致细胞溶解，补体灭活和凝血酶破坏。

器械消毒与维护是医疗工作的重要环节。它既关系到患者和医生的安全，防止交叉感染，同时也是保障手术顺利进行的前提。种植手术器材主要由不锈钢或钛金属制成，具有种类多、体积小、精度高、临床维护困难等特点。其内部管道容易因维护不当而阻塞；表面可因温度、化学和机械等因素而发生损坏，造成不必要的经济损失。武汉环氧乙烷检测服务价格接下来为您介绍器材分解与初消毒：术中使用过的手术组合器械(如棘轮扳手、带阻位器的钻针等)应拆解成单一部件，连同其他使用过的器械放入安必洁快速多酶清洗液中浸泡10s，完成初消毒。术中没有使用过的器械，可以不浸泡。器材的清洗：用软毛牙刷流水清洗器械表面，用注射器冲洗器械的腔道(如内供水式钻针的供水管)。专业环氧乙烷检测服务去除唾液、血渍、碎骨屑，冲掉残留的消毒液。