环氧乙烷灭菌的优点：环氧乙烷被认为是一种灭菌效果好的化学灭菌剂，可杀灭所有微生物包括细菌芽胞。环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌。穿透性强，可用以各种难通透部位的灭菌：如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果，而只能用环氧乙烷或辐照。对物品损坏小，由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程，因此对物品损坏非常小，对不耐热仪器灭菌有着非常广泛的用途。灭菌时，可以用各种包裹材料包裹，便于储存、运输，打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。有标准的化学、生物监测手段，从而可以有效地控制灭菌质量，及时发现灭菌失败的包裹。接下来为您讲解一下它的缺点：整个灭菌循环时间较长，其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。

医疗器械验证与确认的区别：验证针对的是成果，承认针对的是进程;验证采取的办法一般是实验法，承认采取的是体系的办法(包含验证);验证的成果是证明被实验的目标在某一条件下符合规定的要求。接下来为您介绍承认的成果是证明运用该进程能够在某个范围内继续产生符合要求的输出。首要表现在目标不同;办法不同;成果不同。承认一般用于厂房、设备、设备和查验仪器;验证则用于操作规程(或办法)、生产工艺或体系;从一般意义上来说，承认是验证的一部分。无菌产品生产中选用的无菌工艺，如蒸汽灭菌、干热灭菌、无菌过滤等,应进行前验证，由于产品的无菌不能只靠制品无菌查看的成果来断定。

环氧乙烷灭菌流程步骤：装载--加热--保温--预真空--保压--加湿--加药--灭菌--清洗--解析。装载：被灭菌物质在灭菌室的包装形式、摆放位置--主要影响环氧乙烷的穿透性、环氧乙烷在灭菌室内的气体循环性、室内温度湿度分布的均匀性。装载量通常小于80%。加热：灭菌室应被加热至预设定温度，通常温度范围在30~65℃。ETH环氧乙烷检测技术在此范围内，随着温度的升高，环氧乙烷的杀菌作用加强，同时也能增强其穿透力和缩短灭菌作用的时间。但是当温度高到足以使药物发挥作用时，再升高温度，则杀菌作用亦不再加强。湖南环氧乙烷检测技术设备通常选择的温度是54°C±10°C。保温：目的是维持灭菌室内的温度稳定，通过温度传感器确认灭菌室内温度符合要求（传感器的位置，通常为灭菌室内极限位置）。

环氧乙烷灭菌器属于灭菌器的一种，大家可能都听说过，可是对于它的灭菌步骤原理还不是很清楚，环氧乙烷灭菌器在灭菌阶段包括穿刺进药、灭菌、排气几个过程。环氧乙烷灭菌器在进行穿刺进药时，需要知道一些细节，在加湿成功后，真空发生器工作，抽空到真空下限，穿刺针顶出，穿刺气罐。穿刺结束后，压力变送器监视压力变化，判断压力是否符合要求，表明环氧乙烷气体的浓度。在整个灭菌阶段，灭菌室内始终保持负压状态，避免有环氧乙烷气体泄漏，灭菌时间由程序设定。接下来为您介绍使用环氧乙烷灭菌器结束之后，需要进行脉动抽空排除内室的环氧乙烷气体。具体过程是首先抽空到18kPa，然后进空气回升到55kPa，如此运行30分钟。

器械消毒与维护是医疗工作的重要环节。它既关系到患者和医生的安全，防止交叉感染，同时也是保障手术顺利进行的前提。种植手术器材主要由不锈钢或钛金属制成，具有种类多、体积小、精度高、临床维护困难等特点。其内部管道容易因维护不当而阻塞；表面可因温度、化学和机械等因素而发生损坏，造成不必要的经济损失。接下来为您介绍器材分解与初消毒：术中使用过的手术组合器械(如棘轮扳手、带阻位器的钻针等)应拆解成单一部件，连同其他使用过的器械放入安必洁快速多酶清洗液中浸泡10s，完成初消毒。术中没有使用过的器械，可以不浸泡。器材的清洗：用软毛牙刷流水清洗器械表面，用注射器冲洗器械的腔道(如内供水式钻针的供水管)。去除唾液、血渍、碎骨屑，冲掉残留的消毒液。